糖化血紅蛋白可以診斷糖尿病嗎？

HbA1c 診斷糖尿病的優(yōu)點
 
HbA1c 是葡萄糖與血紅蛋白結(jié)合的穩(wěn)定產(chǎn)物，其具有以下優(yōu)點：
 
1、離體樣本穩(wěn)定，常溫可穩(wěn)定 24 h；
 
2、生物學(xué)變異小，在 2.0% 以內(nèi)；
 
3、無需空腹，可任意時間采血；
 
4、相對來講不受短期生活方式改變的影響；
 
5、有國際公認的參考體系，可以監(jiān)測其結(jié)果的準確性；
 
6、與糖尿病血管并發(fā)癥的相關(guān)性好于血漿 (清) 葡萄糖。
 
所以，HbA1c 的測定能滿足糖尿病防治工作的需求。
 
HbA1c 檢測的標準化
 
HbA1c 的實驗室測量結(jié)果準確可比，實現(xiàn)檢測的標準化，是 HbA1c 臨床應(yīng)用的重要前提和保障。室間質(zhì)量評價 (external quality assessment，EQA) 是保證和改進實驗室檢驗質(zhì)量的重要手段。
 
我國 HbA1c EQA 計劃于 2000 年正式開展，與國外相比，我國 HbA1c 檢測的標準化起步相對較晚，但進展迅速。目前已建立并運行比較完整的 HbA1c 參考系統(tǒng)。我國 HbA1c 檢測的整體質(zhì)量已有明顯提升。
 
但我國 HbA1c 檢測的質(zhì)量控制和標準化仍面臨復(fù)雜的局面和挑戰(zhàn)；臨床實驗室特別是基層醫(yī)療單位 HbA1c 檢測的人員操作、室內(nèi)質(zhì)控等方面的管理亟待加強。
 
一些檢測系統(tǒng)的自身性能仍存在不少問題，如大多數(shù)即時檢測 (point—of-care testing，POCT) 方法檢測 HbA1c 的精密性、準確性無法滿足臨床需求，不能用于糖尿病診斷，但可以用作監(jiān)測方法。此外，多種因素可直接影響 HbA1c 的檢測結(jié)果。
 
影響 HbA 1c 檢測結(jié)果的因素
 
1、糖化血紅蛋白是紅細胞中血紅蛋白與葡萄糖的結(jié)合產(chǎn)物, 因此, 任何引起血紅蛋白數(shù)量與質(zhì)量變化的因素都會干擾 HbA1c 測定, 對結(jié)果產(chǎn)生影響。
 
2、干擾因素包括: 血紅蛋白病、衍生血紅蛋白、紅細胞生存周期的異常及藥物等。有些干擾因素及干擾程度取決于所采用的測定方法 (方法學(xué)特異), 而有些干擾無論采用何種方法都無法克服 (非方法學(xué)特異)。
 
實驗室應(yīng)知曉 HbA1c 測定存在的干擾因素, 某些患者人群可能需要用某種特異的 HbA1c 測定方法或不適宜采用 HbA1c 來反映體內(nèi)平均血糖水平。 不同分析系統(tǒng)干擾因素是不同的，相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)知曉所用分析系統(tǒng)可能存在的干擾因素，如：變異血紅蛋白 HbE 和 HbD 對一些離子交換 HPLC 法有干擾，但對免疫法沒有干擾；HbS 和 HbC 會干擾一些免疫法和個別離子交換 HPLC 法。
 
HbA1c 的局限性
 
單獨使用 HbA1c 監(jiān)測糖尿病可能將病程短于 3 個月的糖尿病患者漏診，HbA1c 檢測結(jié)果對調(diào)整治療后的評估以及新發(fā)糖尿病患者的診斷存在「延遲效應(yīng)」。不能精確反映患者低血糖的風(fēng)險，也不能反映血糖波動的特征。
 
HbA1c 診斷糖尿病的切點
采用 HbA1c 進行中國人群糖尿病的篩查有良好的敏感性、特異性，且在不同人群及不同 HbA1c 切點均提示良好的敏感性、特異性。
 
2010 年美國糖尿病學(xué)會 (ADA) 正式將 HbA1c 作為糖尿病的診斷標準之一。2011 年 WHO 發(fā)布報告，推薦在有條件的地區(qū)采用 HbA1c 作為糖尿病的輔助診斷手段，6.5% 為診斷糖尿病的臨界值。同時， HbA1c<6.5% 并不能排除經(jīng)血糖檢測診斷的糖尿病。

目前，美國、歐盟、澳洲及日本等國家和地區(qū)已將 HbA1c 列為糖尿病的監(jiān)測和診斷指標。

但 HbA1c 篩查糖尿病的最佳切點尚需進一步確立。由于 HbA1c 存在種族差異，中國人群 HbA1c 診斷糖尿病切點可能有別于國外標準。